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作為一名CRC，一天是非常充實(shí)的，需要按照項(xiàng)目時(shí)間表和GCP指南進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

早上8點(diǎn)：趕到自己常駐中心，受試者在指定時(shí)間已經(jīng)到達(dá)醫(yī)院。他們經(jīng)過初步篩選，并需要對參加的臨床試驗(yàn)有所了解。

知情同意書： 給受試者知情同意書，讓他們花一些時(shí)間來閱讀。當(dāng)他們閱讀完知情同意書，CRC將受試者帶到辦公室，進(jìn)行自我介紹，并詢問他們是否對本研究有任何疑問或疑問。CRC將簡短地讓他們了解這項(xiàng)研究，研究藥物的益處和風(fēng)險(xiǎn)，研究的時(shí)間長短，訪問研究的時(shí)間表以及遵守法規(guī)的重要性。一定要強(qiáng)調(diào)他們的權(quán)利受到保護(hù)，如果出現(xiàn)情況，受試者可以退出研究，但CRC希望受試者能夠完成研究。簽署知情同意書，并驗(yàn)證知情同意書。知情同意書是至關(guān)重要的文件，可讓受試者進(jìn)行臨床試驗(yàn)并獲得有關(guān)研究的基本信息。CRC要詳細(xì)了解受試者的病史，這是預(yù)篩選和評估受試者對本研究的適用性的流程。

項(xiàng)目評估和報(bào)名： 獲取詳細(xì)的醫(yī)療和用藥歷史，詳細(xì)記錄文件。是否滿足研究的最低要求，是否有洗脫期，限制藥物攝入等，是否通過排除和納入標(biāo)準(zhǔn)。如果它們滿足規(guī)程要求，則CRC將邀請醫(yī)師/護(hù)士根據(jù)以下內(nèi)容進(jìn)行臨床評估：根據(jù)協(xié)議要求，并根據(jù)協(xié)議訪問要求創(chuàng)建的訪問源頁面中填充信息。一旦確定受試者在協(xié)議規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)患有疾病，您可以將其納入研究，通過將其注冊到CRO的數(shù)據(jù)庫中來獲得唯一的受試者ID，并仔細(xì)輸入受試者信息。

實(shí)驗(yàn)室工作：CRC必須根據(jù)規(guī)程的時(shí)間表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室工作，收集重要的臨床標(biāo)本，使用提供的試劑盒并執(zhí)行所有測試。CRC將仔細(xì)處理加標(biāo)簽的樣品按照中心實(shí)驗(yàn)室SOP進(jìn)行包裝和運(yùn)輸。一些臨床樣品需要冷凍運(yùn)輸，CRC必須小心地分離試管。

重新檢查就診要求，完成所有臨床評估，收集臨床樣品，提供書面說明等，然后告訴受試者可以回家了，感謝他們的參與，并安排他們下一次隨訪。如果他們對研究有任何疑問，請給他們提供回電號碼。并且不要忘記給他們一份知情同意書的副本。

運(yùn)輸：CRC負(fù)責(zé)運(yùn)輸，仔細(xì)按照有關(guān)存儲的說明進(jìn)行操作，并登錄數(shù)據(jù)庫并通過傳真將收據(jù)傳真。如果出現(xiàn)問題，例如溫度偏移，您需要立即通知CRA和機(jī)構(gòu)，并按照他們的指示解決問題。

數(shù)據(jù)管理：您將主題數(shù)據(jù)輸入到適當(dāng)?shù)?/span>EDC中，解決所有出現(xiàn)的查詢。您將保留所有偏差，AE，SAE的記錄，并跟進(jìn)IRB / Medical Monitor。您將定期與CRA聯(lián)系，并解決他們提出的問題。

CRC每天都能學(xué)到新的知識，也許新項(xiàng)目會讓CRC變得忙碌。平均每天需要負(fù)責(zé)3-7個(gè)項(xiàng)目。一名優(yōu)秀的CRC要懂得如何合理安排自己的時(shí)間，使用最少的時(shí)間，完成自己的工作。

晚上6點(diǎn)，該回家了，打掃辦公桌，計(jì)劃第二天的工作。完成圖表，填寫好缺少的信息。將訪問數(shù)據(jù)輸入EDC，回復(fù)電子郵件。重新檢查臨床樣品是否已寄出。每天都會是新的一天！